Бажання заощадити змушує людину шукати варіанти заміни дорогих лікарських засобів більш доступними аналогами.
У цьому випадку провізор в аптеці пропонує клієнту на вибір 4-5 препаратів з однаковою діючою речовиною, але розрізняються за ціною.
У чому ж тоді різниця між ліками? Навіщо купувати дорогий оригінальний препарат, якщо замість нього легко підібрати недороге подобу?
Оригінал і дженерик: особливості виробництва
Перш ніж оригінальний лікарський засіб виявиться на аптечної полиці, проходить від 5 до 12 років. Крім створення інноваційної субстанції, проводиться цикл клінічних випробувань, що підтверджують ефективність препарату.
Це складний і трудомісткий процес, реалізувати який під силу великим фармзаводам.
На кожну таку розробку доведеться витратити не менше 2 мільярдів доларів.
Щоб компанія відшкодувала ці витрати, вона патентує винахід. У країнах ЄС брендові ліки забороняється копіювати 10-15 років.
Як тільки у оригінального препарату закінчується термін патентного захисту, будь-яка фармацевтична компанія може розпочати його випуск під власною торговою маркою.
Так і виникає дженерик — копія інноваційного ліки. Для випуску аналога вже не потрібні повторні клінічні дослідження на людях. Препарат тестують в лабораторії, а отримані дані служать доказом його ефективності.
При цьому фірма-новатор не зобов’язана повністю розкривати секрет виробництва. Часто у відкритих джерелах публікується лише формула, але замовчується інформація про процесі синтезу речовин.
Відсутність повних даних призводить до того, що фармкомпанії, що випускають дженерик, самостійно коригують технологічний процес, а іноді і рецептуру. Єдине, що спільного між оригінальним препаратом і його копією, — активна речовина.
Ті компанії, які переживають за репутацію, відправляють препарат-аналог на дослідження. Дженерік з доведеними терапевтичними властивостями іноді стає повноцінним конкурентом брендовій ліків.
Оригінал або дженерик: що вибрати
Щоб здешевити ліки-аналог, фармкомпанії змінюють його дозування, оболонку, допоміжні речовини. Крім цього, закупівля недорогої сировини часто відбувається в Індії, Китаї та інших країнах, де відсутній строгий контроль якості реалізованих субстанцій.
В результаті таких змін можливі додаткові побічні ефекти або зниження лікувальної сили від застосування дженерика.
Згідно зі статистикою, український фармацевтичний ринок на 80% складається з ліків-аналогів. Якщо порівняти з іншими країнами, то в США цей показник набагато нижчий і складається лише 25%, у Німеччині — 35%.
Лікарі не рекомендують шукати альтернативу брендовим антибіотиків або вакцин. Чим складніше формула оригінального препарату, тим менше ймовірності відтворити його точну копію.
Тому якщо лікар призначив вам ліки, то не намагайтеся самостійно шукати дешевий аналог або просити провізора підібрати дженерик. Заздалегідь поцікавтеся у лікаря про можливу заміну.
Фармацевтичні компанії, яким можна довіряти
Важко знайти гідну копію оригінального препарату. Щоб бути впевненим у купівлі, вибирайте продукцію відомих фірм.
Лідер по випуску брендових ліків — німецька фірма Bayer. Вона вже більше 150 років займається виробництвом виключно оригінальних препаратів. Її засновник Фрідріх Байєр в 1899 році вперше синтезував ацетилсаліцилову кислоту і випустив відомий «Аспірин». Зараз у цього засобу 80 дженериків.
Ще один приклад — угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter, яка за 110 років встигла отримати 12 тисяч патентів на виробництво оригінальних препаратів.
Розроблений ще в 1959 році «Мідокалм» досі активно призначається лікарями для позбавлення від болю при артриті, остеохондрозі.
Також у «Гедеон Ріхтер» представлений весь спектр засобів, що застосовуються в гінекології: починаючи від протигрибкових і закінчуючи препаратами для лікування безпліддя. Крім виробництва брендів, компанія займається випуском дженериків.
Більшість зарубіжних фармзаводів ретельно контролюють технологічний процес і сировина, дотримуючись міжнародного стандарту GMP (Good Manufacturing Practice). Якщо компанія одержала такий документ, то вона гарантує якість виготовлених ліків.
Дженерики, відповідні правилам GMP, випускають:
- Pfizer;
- Servier;
- Astellas;
- Sanofi;
- Roche;
- GlaxoSmithKline.
Деякі люди вважають, що немає чого платити більше за оригінал, якщо можна купити дешеву копію. Коли людина набуває таблетки від кашлю, головного болю, то навряд чи він помітить різницю між брендом і дженериком.
Але якщо потрібне лікування онкології, інсульту та інших важких хвороб, то побічні дії або слабка ефективність аналога можуть погіршити стан хворого, і така ощадливість принесе реальну шкоду. Пам’ятайте про ризик, коли погоджуєтеся на заміну ліки.