- Загальне уявлення
- Переваги і недоліки
Досягнення фармацевтичної індустрії забезпечило можливість застосування різних за складом гормональних контрацептивних засобів. Вони випускаються у формах для перорального, внутрішньоматкового, вагінального і нашкірних введення.
І якщо історія використання протизаплідних препаратів в таблетках для прийому всередину налічує вже більше п’ятдесяти років, то нашкірний контрацептивний пластир вперше був зареєстрований тільки в 2002 р. в США.
Загальне уявлення про трансдермальною контрацепції
Нашкірні рилізинг (вивільняють) системи після впровадження в різні галузі практичної медицини дуже швидко набули популярності. До них відноситься і протизаплідний пластир Евра, що містить гормональну систему етинілестрадіол (0,6 мг) і норэлгестромин (6,0 мг). Ця контрацептивна система поміщена в тришаровий пластир, площа якого становить 20 см2.
Його можна наклеювати на шкіру різних зон тіла — зовнішню поверхню верхньої третини плеча, верхні відділи передньої поверхні грудної клітки (за винятком молочних залоз), на сідничний область і нижні відділи живота. Чергова фіксація повинна здійснюватися на іншій ділянці шкіри. Слід уникати використання тісної білизни та застосування лосьйону в цій зоні.
При розташуванні протизаплідною системи в області живота всмоктування контрацептивних препаратів нижче приблизно на 20%, тим не менш, їх середній вміст в сироватці крові все ж досягає меж необхідної норми.
Пластир слід наклеювати 1 раз в тиждень на сім днів упродовж 3-х тижнів кожного місяця. Четвертий тиждень пропускається, тобто з 22-го дня місяця протягом 7-и днів він не використовується. На його зовнішній стороні для запобігання порушення черговості заміни існує спеціальна система нагадування.
Переваги і недоліки
Контрацептивний пластир Evra має три шари. Через них стероїдні гормони рівномірно проникають в шкіру, а звідти — в кровоносні капіляри. Стійка концентрація гормонів у сироватці крові досягає свого максимуму через 48 годин і зберігається протягом 7-и днів на постійному рівні, поки пластир залишається фіксованим до шкіри.
При вивченні дії стероїдних контрацептивів завжди особлива увага приділяється їх системного впливу на організм, зокрема на функцію печінки і всю желчевыводящую систему, оскільки вони являють собою своєрідну «мішень» для естрогенів і гестагенів.
При прийомі таблетованих препаратів всередину вони всмоктуються з кишечника в кров потрапляють у печінку. Таким чином, перший «удар» їх впливу припадає на печінку, де за допомогою печінкових ферментів відбуваються їх активні перетворення (метаболізм) і зв’язування з білками.
Частина гормональних препаратів з жовчю виводиться з організму (печінкова, досистемная, елімінація) через травний тракт, а пов’язані з білками статеві стероїди надходять в систему загального кровообігу, де і реалізується їх біологічна активність.
Контрацептивний пластир Евра
Простіше кажучи, з допомогою печінкових клітин надійшли таблетовані стероїдні гормони піддаються очищенню і подальшим перетворенням. Ступінь їх активності безпосередньо залежить від тієї кількості, яка «зможе дійти» до рецепторної точки програми, тобто залежить від біологічної доступності препарату. Порушення функції печінки здатні стати причиною зменшення біологічної доступності контрацептивних засобів і зниження ступеня їх ефективності.
У свою чергу, тривалий неконтрольований, а також не враховує протипоказання прийом оральних контрацептивних засобів може призвести до:
- структурним і функціональним порушень гепатобіліарної системи;
- зміни факторів згортаючої системи крові, у результаті чого підвищуються її коагуляційні властивості, що може призвести до таких ускладнень, як тромбози і тромбоемболії;
- підвищення вмісту рівня тригліцеридів;
- зміни розмірів ліпопротеїнів низької щільності;
- негативного впливу на метаболізм вуглеводів;
- негативного впливу щодо взаємодії прийнятих лікарських засобів.
Контрацептивний пластир Evra, так само як і комбіновані оральні контрацептиви, що містять стероїди, здатні чинити вплив. Проте діючі компоненти нашкірній протизаплідною системи, на відміну від оральних контрацептивних препаратів, потрапляють відразу в загальну кровоносну систему. Вони не проходять через шлунково-кишковий тракт і, минаючи етапи метаболізму в печінці, значно менше піддаються руйнуванню, а значить, мають пролонгованим ефектом і більш високою ефективністю.
Крім того, при застосуванні жінками, у яких відсутні патологічні зміни печінки і жовчовивідної системі, вони майже не роблять ніякого негативного впливу на печінкові клітини і на їх ферментативну активність.
Рівні вмісту етинілестрадіолу і норэлгестромина в крові зберігаються в межах середніх передбачених значень протягом усього тижня, незалежно від ділянки фіксації пластиру. Навіть при випадкової затримки його чергової зміни (на початку 2-ї і 3-ї тижнів) на 48 годин немає необхідності в додатковому використанні інших протизаплідних засобів, у зв’язку із збереженням клінічної ефективності контрацептивної рилізинг-системи.
Проте слід мати на увазі, що при наявності у жінки шкірних захворювань або схильності до алергічних реакцій, можливо їх загострення, а також зниження швидкості всмоктування у кров діючих компонентів.
Крім того… протизаплідна ефективність засобу знижується при масі тіла більше 90 кг. Тому затримка місячних при використанні контрацептивного пластиру жінками з ожирінням може свідчити про настання вагітності. Згідно з дослідженнями різних авторів такі випадки складають у середньому 3%.
Узагальненими аналізами декількох досліджень було встановлено, що протягом 1 року користування цим протизаплідним засобом ймовірність настання небажаної вагітності через його неефективність в середньому становить близько 0,6%, а з різних причин — 0,8%, незалежно від вікових груп.
Ці показники повністю порівнянні з такими при застосуванні комбінованих оральних контрацептивів. Нормальна функція гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи і, відповідно, фертильність (здатність до зачаття) у 90% жінок відновлюються протягом 1 -3-х місяців після припинення використання пластиру Евра.
Дуже важливо те, що матеріал володіє високими адгезивними властивостями. В результаті проведеного тестування було встановлено, що в жарких і вологих кліматичних умовах, при знаходженні жінок в басейні, сауні, бані, а також при їх інтенсивних заняттях спортом він не відклеюється від шкіри. У той же час, досить високий ступінь надійності фіксації встановлена серед підлітків. У них, порівняно з дорослими, відзначається більш часте часткове або повне відклеювання одного пластиру. При дослідженнях цей показник склав у середньому 35%.
Деякими жінками відзначаються також такі малозначні побічні ефекти, як недостатня естетичність, подразнення шкірних покривів, болючість при видаленні.
У відповідності з критеріями ВООЗ стосовно медичної прийнятності та згідно з інструкціями з використання пластиру Евра він володіє значно меншим числом протипоказань, порівняно з комбінованими оральними контрацептивами. А наявні протипоказання у тих і інших, практично, нічим не відрізняються, за винятком 2-х випадків.
Застосування пластиру небажано при:
Таким чином, основними перевагами методу трансдермальною доставки в організм протизаплідних засобів є:
Більшість авторів висловлюють припущення про те, що нашкірний метод, завдяки перерахованим переваг, з часом займе лідируюче місце серед інших засобів оберігання від небажаної вагітності.
Читайте також про інші методи контрацепції.
loading…